Manufatura de lenços úmidos recém -nascidos|Estéril e segura umbilical|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Pureza de grau médico para 0-3 bebês-onde a biotecnologia atende aos cuidados neonatais*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co ., Ltd . (ISO 13485: 2016 Certificado pelo dispositivo) Pioneiros)Limpos molhados recém-nascidos em hospitaisPara marcas premium de cuidados infantis e hospitais de maternidade . projetados em condições estéreis de GMP, nossos toalhetes atendem aos mais altos padrões de sensibilidade para a pele recém -nascida, cuidados com cordões e proteção de microbioma - apoiados pela validação clínica e conformidade global .
6 Recursos críticos de segurança recém -nascidos
✅ Esterilidade irradiada por gama(ISO 11137 compatível)
✅ pH 4.5-5.0- combina com líquido amniótico e vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex ™-37% de barreira de pele mais forte (estudo in-Vivo)
✅ 0% ingredientes controversos- sem álcool, MIT, fenoxietanol, fragrâncias sintéticas
✅ Enriquecido prebiótico- protege o desenvolvimento de microbioma da pele
✅ MOQ 20, 000 unidades-opções estéreis ou não estéril
Parâmetros de lenços úmidos recém-nascidos de grau clínico
| Recurso | Especificação |
|---|---|
| Nível de esterilidade | Sal 10⁻⁶(Produto final irradiado por gama) |
| Material | Viscose de nível médico(65gsm) ouTem algodão orgânico |
| Tamanho da folha | 140x180mm (arestas perfuradas com acabamento de seda) |
| Fórmula de loção | 99,8% de origem natural: • Aqua estéril ∙ squalane (1,5%) • Aveia coloidal (3%) ∙ Ceramida NP (0,3%) • Conservante: Natrulon ™ (Lactobacillus + Ferment de raiz de rabanete) |
| Principais exclusões | 268+ Substâncias banidas (lista da EPAA + alérgenos neonatais) |
| Nível de umidade | 320-350% (saturado de precisão para a pele frágil) |
| Embalagem | Pacotes estéreis de dobra única(10-20 wipes) ∙ Tubs de plástico de PCR com escudo UV-Shield |
| Certificações | ISO 13485 ∙ MDR ANEXO II ∙ FDA 510 (K) Limpo ∙ UE 1223/2009 ∙ Dermatologista/neonatologista validado |
Inovações específicas para recém-nascidos
Tecnologia CordGuard ™:
pH 4,7 otimizado para cura de tocos umbilicais
Zero álcool ou clorexidina
Escudo de Microbioma:
Frutooligossacarídeos prebióticos (Fos) Manter a pele pH 5,0
Reduz a colonização de bactérias patogênicas em 63% (estudo clínico)
Limpeza sem lágrimas:
Oftalmologista testado (en iso 10993-10 irritação ocular passada)
Conformidade e teste
Biocompatibilidade: Iso 10993-5/-10 (citotoxicidade ∙ Sensibilização ∙ irritação)
Metais pesados: ICP-MS testado (AS/CD/PB/HG<0.08ppm)
Microbiológico: USP<61>∙ ISO 11737-1 garantia de esterilidade
Perguntas frequentes: lenços úmidos recém -nascidos OEM
P: Estes são seguros para bebês UTIN/prematuros?
A: Sim - validado para 28+ semana prematuras . A fórmula exclui toda a categoria EWG 3+ ingredientes .
P: Quanto tempo a esterilização gama permanece eficaz?
A: 24- Mês de validade de validadecom embalagem de barreira de camada tripla (DIN 58363 Compatiant) .
P: Posso personalizar os lenços de água?
A: Absolutamente - nossoAquapure ™ Wipes de água estérilPasse EP 9 . 0 limites de endotoxina.
P: Você apoia a documentação do concurso hospitalar?
A: Nós fornecemosArquivos técnicos ∙ Relatórios de Avaliação Clínica (CER) ∙ MDR Anexo II DOCS.
P: Qual é o MOQ para lenços de gama esterilizados?
A: 20, 000 unidades(sem mínimo para variantes não estéril) .
P: Os ingredientes estão em conformidade com os atos de segurança de produtos para bebês?
A: Conformidade total com:
Lei de Produtos para Bebê da Califórnia (AB 1319)
Diretiva de segurança de brinquedos da UE 2009/48/EC
China GB/T 26572
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