Fabricação de lenços umedecidos para recém-nascidos|Estéril e umbilical-Seguro|Quanzhou Zhiyue Biotecnologia OEM/ODM
*Pureza de grau-médico para bebês de 0 a 3 meses – onde a biotecnologia encontra os cuidados neonatais*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (certificação de dispositivo médico ISO 13485:2016) pioneirahospital-lenços umedecidos para recém-nascidos confiáveispara marcas premium de puericultura e maternidades. Projetados sob condições estéreis de GMP, nossos lenços atendem aos mais altos padrões de sensibilidade para a pele do recém-nascido, cuidados com o cordão umbilical e proteção do microbioma – respaldados por validação clínica e conformidade global.
6 recursos críticos de segurança para recém-nascidos
✅ Esterilidade-irradiada gama(compatível com ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Combina líquido amniótico e vérnix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– Barreira cutânea 37% mais forte (estudo in-vivo)
✅ 0% de ingredientes controversos– Sem álcool, MIT, fenoxietanol, fragrâncias sintéticas
✅ Prebiótico-Enriquecido– Protege o microbioma da pele em desenvolvimento
✅ Quantidade mínima de 20.000 unidades– Opções estéreis ou não{0}}estéreis
Parâmetros-de lenços umedecidos para recém-nascidos de nível clínico
| Recurso | Especificação |
|---|---|
| Nível de esterilidade | SAL 10⁻⁶(Produto final-irradiado gama) |
| Material | Viscose de grau-médico(65gsm) ouGOTS Algodão Orgânico |
| Tamanho da folha | 140x180mm (perfurado ∙ seda-bordas acabadas) |
| Fórmula de Loção | 99,8% de origem natural: • Aqua ∙ esqualano estéril (1,5%) • Aveia Coloidal (3%) ∙ Ceramida NP (0,3%) • Conservante: Natrulon™ (Lactobacillus + Fermento de Raiz de Rabanete) |
| Principais exclusões | 268+ substâncias proibidas (lista EPAA + alérgenos neonatais) |
| Nível de umidade | 320-350% (saturado com precisão para pele frágil) |
| Embalagem | Pacotes estéreis-com dobra única(10-20 lenços umedecidos) ∙ Tubos de plástico PCR com proteção UV |
| Certificações | ISO 13485 ∙ MDR Anexo II ∙ FDA 510(k) aprovado ∙ UE 1223/2009 ∙ Dermatologista/Neonatologista Validado |
Recém-nascidos-Inovações Específicas
Tecnologia CordGuard™:
pH 4,7 otimizado para cicatrização do coto umbilical
Zero álcool isopropílico ou clorexidina
Escudo do Microbioma:
Os frutooligossacarídeos prebióticos (FOS) mantêm o pH da pele em 5,0
Reduz a colonização de bactérias patogênicas em 63% (estudo clínico)
Rasgue-limpeza gratuita:
Testado por oftalmologista-(EN ISO 10993-10 para irritação ocular aprovado)
Conformidade e testes
Biocompatibilidade: ISO 10993-5/-10 (Citotoxicidade ∙ Sensibilização ∙ Irritação)
Metais Pesados: ICP-MS testado (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Microbiológico: USP<61>∙ Garantia de esterilidade ISO 11737-1
FAQ: Lenços umedecidos para recém-nascidos OEM
P: Estes são seguros para bebês prematuros ou na UTIN?
R: Sim – validado para prematuros de 28+ semanas. A fórmula exclui todos os ingredientes da categoria EWG 3+.
P: Por quanto tempo a esterilização gama permanece eficaz?
A: Prazo de validade de 24 mesescom embalagem de barreira de{0}}camada tripla (compatível com DIN 58363).
P: Posso personalizar lenços umedecidos-somente com água?
R: Absolutamente – NossoToalhetes de água estéreis AquaPure™ultrapassar os limites de endotoxina EP 9.0.
P: Vocês apoiam a documentação do concurso hospitalar?
R: Nós fornecemosArquivos Técnicos ∙ Relatórios de Avaliação Clínica (CER) ∙ Documentos do Anexo II do MDR.
P: Qual é o MOQ para lenços-esterilizados gama?
A: 20.000 unidades(sem mínimo para variantes não{0}}estéreis).
P: Os ingredientes estão em conformidade com as Leis de Segurança de Produtos para Bebês?
R: Total conformidade com:
Lei de Produtos para Bebês da Califórnia (AB 1319)
Diretiva da UE sobre segurança de brinquedos 2009/48/CE
ChinaGB/T 26572
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